Sua farmácia regularizada na ANVISA.
Sem burocracia, sem enrolação. A gente cuida de toda a documentação e peticionamento para você operar dentro da lei.
⠂+10 anos de experiência
⠂100% de aprovação em primeira tentativa
⠂Atendemos todo o Brasil
O que é AFE (Autorização de Funcionamento de Empresas)
A AFE (Autorização de Funcionamento de Estabelecimento) é um documento federal emitido pela ANVISA que autoriza o funcionamento de farmácias, distribuidoras, clínicas e outros estabelecimentos de saúde que manipulam ou comercializam medicamentos.
Sem AFE, você não pode operar legalmente, nem vender medicamentos, nem armazenar produtos controlados. É crime. E a gente sabe o caminho para conseguir a sua.
Se você tem um desses negócios, a AFE é obrigatória.
Independente do porte (farmácia de bairro, rede ou franquia) toda farmácia que comercializa medicamentos precisa de AFE ativa e atualizada junto à ANVISA.
Empresas que distribuem, importam ou exportam medicamentos e produtos farmacêuticos precisam de AFE específica para essa atividade, com exigências próprias da ANVISA.
Estabelecimentos que armazenam ou administram medicamentos controlados precisam de autorização federal. A ausência da AFE pode suspender o funcionamento da clínica.
Além das exigências padrão, farmácias de manipulação têm requisitos específicos da ANVISA para obtenção e manutenção da AFE. Nossa equipe conhece cada detalhe.
Como funciona o nosso processo
Sem surpresas, sem enrolação. Você acompanha cada etapa e a gente cuida de tudo para você.
Conversamos com você para entender a situação atual do seu estabelecimento, identificar o que está faltando e traçar o caminho mais rápido para a regularização. Sem compromisso.
Nossa equipe orienta e acompanha o levantamento de todos os documentos exigidos pela ANVISA. Cuidamos da organização e checagem para que nada falte antes do peticionamento.
Realizamos o peticionamento no sistema da ANVISA com total atenção técnica aos detalhes que costumam reprovar pedidos. Experiência de 10 anos garante precisão em cada campo.
Monitoramos o andamento do processo e respondemos eventuais exigências e pendências da ANVISA. Você não precisa ficar acompanhando o portal, a gente faz isso por você.
Com a AFE deferida, seu estabelecimento está regularizado e operando dentro da lei. Você recebe toda a documentação e orientação sobre os próximos passos para manter a conformidade.
Números que mostram quem somos
+10
anos de atuação exclusiva no setor farmacêutico
+3.000
estabelecimentos regularizados em todo o Brasil
100%
dos projetos conduzidos do início ao fim pela nossa equipe
0
abandonos de processo. Acompanhamos até o deferimento
O que nos diferencia de qualquer outra consultoria
Existem consultorias generalistas. A RC é especialista, e isso muda tudo na hora de enfrentar a ANVISA.
Não atendemos qualquer segmento. Somos especializados em farmácias, distribuidoras e clínicas. Conhecemos cada detalhe das exigências do setor.
Cada detalhe que não está correto pode reprovar o pedido e te custar meses. Nossa experiência de 10 anos garante precisão desde o primeiro documento.
Não importa em qual estado seu estabelecimento está localizado, nós realizamos o processo de peticionamento junto à ANVISA em âmbito nacional.
Não te entregamos um manual e te deixamos sozinho. Conduzimos todo o processo: documentação, peticionamento e tratamento de pendências.
Você não precisa entender de legislação sanitária, nossos especialistas cuidam de todo processo. É para isso que a gente existe: tirar esse peso das suas costas.
Após a regularização, também apoiamos com estruturação de processos e treinamento de equipe para manter seu estabelecimento em conformidade.
Perguntas que a gente recebe todo dia:
O prazo médio após o peticionamento é de 30 a 60 dias, dependendo da complexidade do processo e da demanda da ANVISA no período. Por isso é fundamental não deixar para a última hora. Quanto antes você começar, mais rápido estará regularizado.
Sim, é possível. Mas a grande maioria dos pedidos feitos sem acompanhamento especializado são reprovados por erros de documentação ou preenchimento. Cada reprovação significa começar do zero, perdendo meses e aumentando o risco de operar na irregularidade. Nossa taxa de aprovação em primeira tentativa é resultado de 10 anos de prática diária com esse processo.
NÃO. A AFE deve ser atualizada sempre que houver qualquer alteração no estabelecimento como mudança de endereço, alteração societária, inclusão ou exclusão de atividades, entre outras. Operar com a AFE desatualizada nessas situações é, na prática, o mesmo que operar sem ela, estando sujeito aos mesmos riscos e penalidades.
Sim. O peticionamento de AFE é um processo federal junto à ANVISA, realizado de forma remota. Atendemos estabelecimentos em todos os estados do Brasil, sem necessidade de visita presencial para a condução do processo.
O valor depende da complexidade do seu caso (farmácia simples, distribuidora, clínica, etc). Fazemos um diagnóstico gratuito e apresentamos uma proposta personalizada. Não há custos ocultos, e você sabe exatamente no que está investindo.
Sim. O CNPJ e o alvará são documentos municipais e estaduais. A AFE é uma autorização federal específica da ANVISA. São documentos completamente diferentes, com órgãos emissores diferentes, e todos são obrigatórios para que sua farmácia ou distribuidora opere legalmente.
Fale agora com um dos nossos especialistas. O diagnóstico é gratuito e sem compromisso. Esse é o primeiro passo para você dormir tranquilo sabendo que seu negócio está em dia com a ANVISA.
Pronto para regularizar sua empresa de vez?
⠂+10 anos de experiência
⠂100% de aprovação em primeira tentativa
⠂Atendemos todo o Brasil